A Isotope JSC (parte da Rusatom Healthcare JSC, integradora de tecnologias de radiação da Rosatom), assinou um novo contrato de cinco anos com o Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN), vinculado à Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN). A tratativa tem como finalidade o fornecimento ao Brasil dos isótopos médicos Lutécio-177 e Actínio-225, os mais promissores para a área de Radiofarmácia.
Um contrato a longo prazo para o fornecimento mensal de 177Lu-tricloreto de baixa atividade específica tornou-se possível após o registro bem sucedido do Lutécio-177, fabricado pelo Instituto de Materiais Nucleares - INM JSC, e a aprovação do radioisótopo de fabricação russa no registro do radiofármaco produzido pelo IPEN/CNEN (DOT-IPEN-177) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O contrato fortalece a posição da Corporação Estatal de Energia Atômica ROSATOM como o fornecedor líder de radioisótopos para os mercados latino-americanos.
O desenvolvimento de tecnologias para a produção de tricloreto de Lutécio-177 e Actínio-225, bem como sua produção, são organizados nos institutos da divisão científica da ROSATOM (JSC “Ciência e Inovações”).
O Lutécio-177 é um dos radionuclídeos mais promissores usados na produção de radiofármacos inovadores. De acordo com os principais cientistas que trabalham em desenvolvimento de medicamentos avançados, os fármacos à base de Lutécio-177 demonstram alta eficácia na terapia dirigida para algumas doenças oncológicas, incluindo formas metastáticas de câncer de próstata resistentes à castração, pulmão, tumores neuroendócrinos, entre outros. A ROSATOM é a única empresa no mundo tecnologicamente capaz de produzir todo ou qualquer tipo de Lutécio-177. Ao mesmo tempo, as capacidades do local de produção do INM JSC criado no âmbito do programa estratégico “Desenvolvimento da Medicina e Tecnologias Nucleares” permitirão aumentar o volume dos produtos fornecidos.
O Actínio-225 atualmente está sendo destinado à pesquisa de um novo radiofármaco à base de 225Ac-PSMA, que se tornará um novo produto para a medicina nuclear brasileira, a ser produzido pelo IPEN/CNEN. Desde outubro de 2020, a Isotope JSC realizou com sucesso entregas de Actínio-225 para testes no Centro de Radiofarmácia do IPEN/CNEN, produzido pelo Centro Científico Estadual da Federação Russa, o Instituto Leypunsky de Física e Engenharia de Energia (IPPE-JSC), visando a avaliação da qualidade do produto pelo cliente brasileiro, e a possível aplicação do Actínio-225 com peptídeo de fabricação russa.
Hoje, dezenas de radiofármacos baseados em Lutécio-177 e Actínio-225 estão em vários estágios de testes clínicos no mundo. De acordo com a comunidade científica mundial, radiofármacos inovadores darão uma contribuição significativa para a luta contra doenças oncológicas comuns.
“Este contrato é o resultado de muitos anos de trabalho árduo de ambas as partes. É de grande importância social, pois abre novas possibilidades no tratamento de milhares de pacientes. Com sua base tecnológica única de reatores de pesquisa, a Corporação Estatal ROSATOM produz a mais ampla variedade de isótopos médicos. Uma das principais tarefas da Rusatom Healthcare JSC é aumentar a disponibilidade de produtos radionuclídeos, que são a base da medicina nuclear. A colaboração com o IPEN/CNEN é um exemplo de cooperação internacional com o objetivo de agregar alta tecnologia ao tratamento oncológico no mundo”, disse Natalia Komarova, Diretora Geral da Rusatom Healthcare JSC.
A ROSATOM e o IPEN/CNEN vêm desenvolvendo ativamente a cooperação em medicina nuclear desde 2017, quando foi assinado o contrato para fornecimento de isótopos médicos de alta demanda (Molibdênio-99 e Iodo-131), resultado de um acordo entre os governos da Rússia e do Brasil. Atualmente, a ROSATOM atende cerca de 50% das necessidades de isótopos médicos do Brasil.